난소암 신규 환자를 대상으로 진행
글로벌 블록버스터급 면역항암제들
글로벌 임상3상 선행항암 코호트 환자모집
오레고보맙 글로벌 3상 진행 중
현대사료 최대주수
카나리오바이오 "글로벌 임상3상 선행항암 코호트 환자모집 마감"
"3상은 미국 듀크 대학 암 연구소 박사 책임자로 16개국 161개 사이트서 진행 중"
카나리아바이오 난소암 신규 환자를 대상으로 진행하고 있는 오레고보맙 글로벌3상에서 선행항암요법 코호트(Cohort) 환자모집을 마감한다고 10일 밝혔다.
오레고보맙 글로벌 3상은 앤젤레스 세코드 미국 듀크 대학 암 연구소 박사를 책임자로 16개국 161개 사이트에서 진행 중이다.
이번 글로벌 임상 3상은 보조항암요법과 선행항암요법 두 개의 코호트로 나눠 진행되는데, 美 FDA(식품의약국)는 이중 하나의 코호트만 성공해도 신약 승인이 가능하다는 의견을 제시한 바 있다.
선행항암요법 코호트는 총 230명 모집하며 83명의 무진행생존기간(PFS)가 끝났을 때 중간결과를 보고, 165명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 된다.
현재 225명의 환자가 임상참여 적격심사를 통과해 무작위배정이 되었고 적격심사를 받고 있는 환자가 18명이다. 지금까지 심사 탈락비율이 30% 정도 임을 감안할 때 최종 모집 환자수는 238명이 될 것으로 회사는 예상하고 있다.
보조항암요법 코호트는 총 372명 모집하며 117명의 PFS가 끝났을 때 중간 결과를 보고, 232명의 PFS가 끝났을 때 최종결과를 보게 된다. 현재 314명의 환자가 모집되었다.
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